A presença dessas tecnologias na agenda do CAT mostra que elas estão chegando a processos formais de recomendação científica sobre classificação como ATMP, mas não significa aprovação clínica nem autorização de comercialização.
O encontro de setembro do Committee for Advanced Therapies da EMA reuniu pedidos de recomendação científica envolvendo tecnologias de interesse direto para medicina regenerativa e engenharia tecidual.
Exossomos e outras vesículas extracelulares atraem crescente interesse científico e comercial. A movimentação do CAT é relevante porque mostra essas tecnologias sendo avaliadas dentro de um processo regulatório formal de classificação e recomendação científica.
Na reunião de 9 a 11 de setembro de 2026, o Committee for Advanced Therapies (CAT) da European Medicines Agency incluiu em sua agenda diferentes pedidos de recomendação científica sobre produtos potencialmente enquadráveis como medicamentos de terapia avançada (ATMPs). O CAT é o comitê da EMA responsável por avaliar a qualidade, segurança e eficácia de medicamentos de terapia avançada.
Entre os itens estavam tecido adiposo autólogo micronizado proposto como tratamento local adjuvante de fístulas gastrointestinais refratárias; vesículas extracelulares derivadas de células-tronco pluripotentes induzidas humanas para fibrose de órgãos; e duas plataformas de vesículas extracelulares derivadas de células-tronco trofoblásticas voltadas a regeneração periodontal, peri-implantar, óssea alveolar e reparo de tecidos orais.
Na agenda, esses itens aparecem no escopo de ‘ATMP scientific recommendation’ com ação prevista ‘for adoption’. A própria EMA ressalta que a agenda é um documento de trabalho e que indicações e escopos podem mudar durante a revisão.
Agenda de reunião não é parecer final, prova de eficácia nem autorização de mercado. O texto deve evitar qualquer linguagem que transforme discussão regulatória em 'aprovação'.
European Medicines Agency (EMA)
Identificador: EMA/CAT/203216/2026
Publicado na fonte em 8 de setembro de 2026
Acesso em 24 de setembro de 2026
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